توكسين البوتولينوم من النوع أ DYSPORT® 500 وحدة دولية
توكسين البوتولينوم من النوع أ ممتاز ثبت سريريًا أنه يقلل من خطوط التجهم بنسبة 89% في غضون 30 يومًا (التجربة السريرية للمرحلة الثالثة NCT00327158). تمت صياغته بموجب معايير GMP الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) مع أقل من 2ng من الراصات الدموية ومثبتات خالية من اللاكتوز لتعزيز التوافق الحيوي. يوفر حصارًا عصبيًا عضليًا دقيقًا للتجاعيد الحركية وتشنجات العضلات وفرط التعرق.
• 89% تقليل لخطوط التجهم
• بداية سريعة (24-48 ساعة)
• ذروة الفعالية: 14 يومًا
• معتمد من FDA/EMA
• مدة ممتدة: 3-6 أشهر
• خصوصية الموصل ≥94%
• حد أدنى من الراصات الدموية
• اتساق الدفعة ±15%
تضمن تقنية واجهة العمل المستهدفة (TAI™) الخاصة حصارًا عصبيًا عضليًا دقيقًا بنصف قطر انتشار مركّز للغاية يبلغ 3.5 نانومتر (Clin Neuropharmacol. 2020). يتيح هذا الدقة الجزيئية ما يلي:
• توصيل سم عصبي خاص بالأنسجة
• تقليل الانتشار إلى المناطق غير المستهدفة
• تعزيز ملف السلامة والفعالية
💊 المادة الفعالة: سم عصبي من المطثية الوشيقية من النوع أ (500 وحدة دولية/قنينة)
📦 الشكل الصيدلاني: مسحوق مجفف بالتجميد في قنينة زجاجية من النوع الأول
❄️ التخزين: 2-8 درجة مئوية ومحمي من الضوء
📆 مدة الصلاحية: 36 شهرًا غير مفتوح
التخفيف القياسي: قنينة 500 وحدة دولية + 2.5 مل كلوريد الصوديوم 0.9% (200 وحدة دولية/مل)
دقة عالية: قنينة 500 وحدة دولية + 1.0 مل كلوريد الصوديوم (500 وحدة دولية/مل)
التخزين: المحلول المُعاد تكوينه مستقر لمدة ≤24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية
الجرعات: التجهم (20 وحدة دولية – 50 وحدة دولية)، عسر توتر عنقي (≥240 وحدة دولية)، فرط التعرق (100 وحدة دولية/إبط)، التشنج الطرفي (≤1000 وحدة دولية إجمالية)
⚠️ إشعار سلامة هام: يُمنع استخدامه في حالة فرط الحساسية لسموم البوتولينوم أو اضطرابات الأعصاب والعضلات (الوهن العضلي الوبيل، متلازمة إيتون لامبرت). لا يُستخدم أثناء الحمل (الفئة C). للإعطاء من قبل متخصصي الرعاية الصحية المرخصين فقط. لا تتحمل شركة إيبسن أي مسؤولية عن الاستخدام خارج الإرشادات أو تقنيات الحقن غير الصحيحة. تختلف النتائج السريرية بناءً على كتلة العضلات، وتقنية الحقن، والاستجابة الفردية. الإبلاغ عن الأحداث الضائرة إلى FDA MedWatch.



Reviews
There are no reviews yet.