Que componentes são encontrados nos preenchimentos de Chaeum

O principal ingrediente é o ácido hialurônico (AH) reticulado de origem não animal, frequentemente em concentrações de 20-24mg/ml para viscosidade e sustentação ideais. É comumente combinado com lidocaína (0,3%) para conforto do paciente e pode incluir BDDE como um agente reticulante residual para estabilizar a estrutura do gel.

Principais Componentes do Preenchedor

Os preenchedores de ácido hialurônico (AH) como o Chaeum estão entre os preenchedores dérmicos mais amplamente utilizados globalmente, com produtos à base de AH respondendo por aproximadamente 80% do mercado de preenchedores de tecidos moles. Esses preenchedores são especificamente projetados para restaurar o volume, suavizar rugas e realçar os contornos faciais. O ingrediente principal é sempre o ácido hialurônico—uma molécula de açúcar encontrada naturalmente na pele que pode reter até 1.000 vezes seu peso em água. No entanto, nem todo AH é igual. O que realmente diferencia um preenchedor do outro é sua ​​concentração​​, ​​tecnologia de reticulação​​, e ​​tamanho de partícula​​. Por exemplo, os preenchedores Chaeum tipicamente contêm 20–24 mg/mL de ácido hialurônico, que é reticulado com BDDE (1,4-Butanodiol diglicidil éter) em uma proporção de cerca de 4–8%, criando um gel com alta durabilidade e integração natural.

O processo de fabricação envolve o controle cuidadoso de parâmetros como temperatura (muitas vezes mantida entre 40–50°C durante a reticulação), níveis de pH e etapas de purificação para remover reticuladores não reagidos para abaixo de 2 ppm (partes por milhão), garantindo um produto seguro e estável. O gel de AH resultante é ainda mais calibrado em diferentes tamanhos de partícula—variando de 300 a 500 mícrons para suporte estrutural mais espesso em camadas profundas, a géis mais suaves com partículas abaixo de 150 mícrons para linhas finas e mistura superficial. Isso permite que os clínicos selecionem a formulação certa com base na área de tratamento e no resultado desejado. Por exemplo, um gel com maior reticulação e partículas grandes pode durar 12–18 meses, enquanto uma formulação mais leve pode durar 6–9 meses. A adição de lidocaína (geralmente 0,3%) também é comum para minimizar o desconforto durante a injeção.

Cada lote passa por rigorosas verificações de qualidade para pureza, esterilidade e desempenho mecânico (por exemplo, módulo de elasticidade G’ ≥ 400 Pa), garantindo que ele se comporte de forma previsível uma vez injetado. Esse refinamento científico permite que os preenchedores Chaeum se integrem suavemente sob a pele, proporcionando resultados de aparência natural com tempo de inatividade mínimo.

Papel do Ácido Hialurônico

De fato, uma pessoa de 70 kg (154 lb) tem aproximadamente 15 gramas de AH presentes em sua pele, articulações e tecidos conjuntivos a qualquer momento. No entanto, sua concentração natural despenca com a idade—nós perdemos cerca de 1,5% do nosso AH dérmico por ano a partir de nossos 20 e poucos anos, contribuindo diretamente para a perda de volume, secura e formação de rugas. Preenchedores dérmicos como o Chaeum aproveitam a incrível capacidade de retenção de água do AH, com um único grama da substância capaz de reter até ​​6 litros de água​​. Este não é apenas um número teórico; em formulações clínicas, isso se traduz em um impulso de hidratação que pode aumentar a umidade da pele em mais de 95% nas primeiras 24 horas pós-injeção, proporcionando um preenchimento imediato e visível.

Por ser um polímero de açúcar biocompatível, o risco de reação alérgica é extremamente baixo, estimado em menos de 0,1%. O AH usado não é cru; ele é projetado através de um processo chamado reticulação. Isso estabiliza a molécula de outra forma de curta duração—o AH natural na pele tem uma meia-vida de apenas cerca de 24 horas. A reticulação cria uma rede robusta e tridimensional que retarda a degradação pela enzima natural do corpo, a hialuronidase, estendendo sua duração de meras horas para uma média de ​​6 a 12 meses​​, dependendo do local da injeção e da taxa metabólica do indivíduo. Áreas com maior movimento muscular, como os lábios, podem quebrar o preenchedor mais rápido, tipicamente em torno da marca de 6 meses, enquanto áreas menos dinâmicas como as bochechas podem mostrar resultados por 12 meses ou mais.

A chave para um resultado natural reside na ​​viscosidade (G’) e elasticidade​​ do gel de AH reticulado. Essas propriedades físicas, medidas em Pascals (Pa), determinam como o preenchedor se comportará sob a pele. Um gel mais firme com um G’ alto (acima de 500 Pa) é ideal para fornecer suporte estrutural e levantar bochechas ou definir mandíbulas, pois pode resistir a forças compressivas sem se mover. Géis mais macios e maleáveis com um G’ mais baixo (cerca de 200 Pa) são projetados para suavizar linhas finas ou aprimoramento labial, permitindo movimento e expressão naturais.

Além disso, alguns estudos sugerem que a presença dessa matriz temporária de AH pode estimular um processo benéfico de ​​neocolagênese​​ suave—onde o corpo é incentivado a produzir novo colágeno a uma taxa gradual. Isso significa que mesmo depois que o próprio preenchedor foi metabolizado (a uma taxa de aproximadamente 0,5% por dia), pode haver alguma melhora residual na textura e densidade da pele, tornando-o mais do que apenas uma solução volumétrica temporária.

Lidocaína Adicionada para Conforto

Mais de 90% dos preenchedores de AH modernos agora vêm pré-misturados com este anestésico local, uma resposta a dados que mostram que a ​​redução da dor durante a injeção​​ é uma prioridade máxima para 78% dos pacientes que consideram procedimentos cosméticos. O cloridrato de lidocaína, tipicamente em uma concentração de 0,3%, é integrado uniformemente na matriz do gel. Esta concentração específica é calibrada para bloquear os sinais nervosos quase instantaneamente, reduzindo o desconforto em uma média de 60-70% em escalas de dor padronizadas (por exemplo, pontuações VAS caindo de ~5/10 para ~2/10) sem comprometer a viscosidade ou longevidade do preenchedor. Para os profissionais, isso significa que os tratamentos podem ser concluídos 20-30% mais rápido porque os pacientes permanecem mais quietos e relaxados, melhorando a precisão da injeção.

O desafio da formulação era garantir que a lidocaína não alterasse as propriedades físicas do AH reticulado. Através de um tamponamento preciso, os fabricantes mantêm o pH do produto dentro de uma faixa estreita de 6,8 a 7,2, o que é crucial tanto para o conforto quanto para a estabilidade. Um desvio de pH de mais de 0,3 fora desta faixa pode aumentar significativamente a sensação de ardor ou queimação na injeção.

O efeito anestésico começa dentro de 30-45 segundos após o início da injeção e dura por aproximadamente 45-60 minutos—tempo mais do que suficiente para completar até mesmo uma sessão de tratamento complexa e multi-local. Do ponto de vista do perfil de segurança, a quantidade de lidocaína entregue em uma seringa típica de 1 mL (3 mg) está bem abaixo da dose máxima recomendada de 4,5 mg/kg, tornando-a extremamente segura para quase todos os pacientes. Reações alérgicas à lidocaína são excepcionalmente raras, ocorrendo em menos de 0,1% da população.

Outros Ingredientes de Apoio

Esses componentes, muitas vezes representando menos de 5% da fórmula total por peso, estão longe de ser incidentais. Eles são críticos para manter a ​​esterilidade​​, o ​​equilíbrio do pH​​ e a ​​osmolaridade​​ do produto—fatores que influenciam diretamente tanto o conforto durante a injeção quanto a longevidade do resultado. Um desvio de apenas 0,5 no pH pode causar um ardor significativo, enquanto uma concentração de sal incorreta pode levar à irritação do tecido ou até mesmo à quebra acelerada do gel de AH.

Os mais críticos deles são os ​​agentes tampão​​, geralmente um sistema de fosfato como fosfato de hidrogênio dissódico e fosfato de di-hidrogênio de sódio. Esta combinação mantém o pH dentro de uma faixa estreita de ​​7,2 a 7,4​​, que é fisiologicamente idêntica ao fluido do tecido humano. Isso é vital porque um pH inferior a 7,0 pode causar uma sensação de ardor na injeção devido à leve acidez, enquanto um pH superior a 7,8 pode parecer desconfortavelmente alcalino. A ​​osmolaridade​​ é ajustada para aproximadamente 290 mOsm/kg (miliosmoles por quilograma) usando cloreto de sódio, tornando a solução isotônica.

Isso significa que ela tem a mesma concentração de sal que as células do seu corpo; uma diferença de mais de 10% poderia fazer com que a água entrasse ou saísse das células no local da injeção, levando a inchaço temporário, desconforto ou até mesmo danos teciduais localizados. Para garantir a estabilidade a longo prazo—que é tipicamente de ​​24 meses​​ em temperatura ambiente controlada (20-25°C)—uma quantidade minúscula (menos de 0,01%) de um agente quelante como EDTA (Edetato Dissódico) é adicionada.

Padrões de Segurança e Testes

Esta classificação exige uma média de ​​12 a 18 meses​​ de testes pré-clínicos e mais ​​24 meses​​ de acompanhamento clínico em centenas de pacientes antes que um produto chegue ao mercado. Para um único lote de preenchedor, mais de 50 verificações de controle de qualidade distintas são realizadas, testando tudo, desde a esterilidade e os níveis de endotoxinas até as propriedades reológicas e a funcionalidade da seringa. Os critérios de aceitação são incrivelmente rigorosos; por exemplo, o limite de endotoxina permitido é de no máximo ​​0,5 UE/mL​​ (Unidades de Endotoxina por mililitro), um limiar projetado para eliminar qualquer risco de reação inflamatória na injeção.

Cada grama de ácido hialurônico é fornecida com um Certificado de Análise (CoA) que verifica sua pureza, que deve ser ​​≥98,5%​​, com os 1,5% restantes consistindo apenas de sais residuais e água. O agente reticulante BDDE é fortemente purificado para garantir que sua concentração residual no produto final seja inferior a ​​2 partes por milhão (ppm)​​, um nível comprovado como não irritante e não carcinogênico.

Após a síntese, o gel passa por extensos ​​testes in-vitro e in-vivo​​. Isso inclui o uso de um reômetro para confirmar que seu módulo de elasticidade (G’) se enquadra em uma faixa predefinida, digamos 250-450 Pa, garantindo que tenha a firmeza correta para seu uso pretendido. Estudos de envelhecimento acelerado são conduzidos onde o produto é armazenado a 40°C e 75% de umidade relativa por 90 dias para simular ​24 meses de vida útil​, com amostras testadas semanalmente para quaisquer alterações na viscosidade, pH ou clareza.

Além disso, cada lote é testado para esterilidade usando métodos USP <71>, onde as amostras são imersas em caldo de digesto de soja-caseína por 14 dias a 30-35°C para detectar qualquer crescimento microbiano; um único teste positivo resulta na rejeição de todo o lote. Este imenso investimento em controle de qualidade—que pode adicionar ​​15-20% ao custo total de produção​​—é a razão pela qual as grandes marcas podem se gabar de uma taxa de evento adverso excepcionalmente baixa de menos de ​​0,1%​​ para reações além de inchaço menor e previsível ou hematomas que tipicamente se resolvem em 7-14 dias. Esse foco implacável em padrões baseados em dados fornece a base para a confiança do clínico e do paciente.

Comparando Tipos de Preenchedores

O mercado global de preenchedores de AH oferece mais de 20 grandes marcas, cada uma projetada com ​​propriedades reológicas​​ distintas (como elasticidade e viscosidade) para abordar preocupações estéticas específicas. Por exemplo, preenchedores projetados para aumento das bochechas tipicamente possuem um alto módulo de elasticidade (G’) acima de 500 Pa, permitindo-lhes fornecer sustentação estrutural e resistir à deformação sob pressão facial. Em contraste, preenchedores para aprimoramento labial têm um G’ mais baixo, em torno de 200 Pa, permitindo maciez e movimento natural. A concentração de AH pode variar de 15 mg/mL a 25 mg/mL, e o grau de reticulação varia de 3% a 8%, influenciando diretamente por quanto tempo o produto dura—em qualquer lugar de ​​6 meses​​ para linhas superficiais a ​​18 meses​​ para restauração de volume profundo.

​​Módulo de Elasticidade (G’)​​: Pense nisso como a firmeza do preenchedor ou sua capacidade de resistir à pressão e manter sua forma. Um preenchedor de alto G’ (>500 Pa, por exemplo, Juvederm Voluma, Restylane Lyft) é um ​​maestro de volume​​, ideal para levantar bochechas e definir a mandíbula. Um preenchedor de baixo G’ (<300 Pa, por exemplo, Restylane Refyne, Juvederm Ultra XC) é um ​​especialista em flexibilidade​​, perfeito para suavizar linhas de sorriso e adicionar volume suave aos lábios.

​​Tamanho da Partícula e Consistência​​: Os preenchedores são monofásicos (um único gel suave) ou bifásicos (uma suspensão de partículas calibradas em um veículo de gel). Géis monofásicos (por exemplo, família Juvederm) tendem a se integrar suavemente, tornando-os excelentes para áreas mais amplas e mistura sutil. Géis bifásicos (por exemplo, família Restylane) frequentemente fornecem mais projeção e são frequentemente escolhidos para definir lábios ou afiar a borda de uma mandíbula.

​​Concentração de AH e Densidade de Reticulação​​: Uma concentração de AH mais alta (por exemplo, 23-25 mg/mL) juntamente com uma maior porcentagem de reticulação (por exemplo, 6-8%) geralmente se traduz em uma duração mais longa. Esses produtos são projetados para implantação profunda e podem durar até 18 meses. Géis com menos reticulação e menor concentração são metabolizados mais rápido, tipicamente dentro de 6-9 meses, e são adequados para um trabalho mais superficial e delicado.

​​Custo e Valor​​: O preço por seringa pode variar amplamente, de ​​500 a 1.200​​, influenciado pela marca, mercado geográfico e despesas gerais da clínica. Embora um produto mais barato possa parecer atraente, sua menor longevidade pode significar retoques mais frequentes, potencialmente custando mais ao longo de um período de 24 meses em comparação com um produto premium que requer menos sessões de manutenção.