Quels composants trouve-t-on dans les charges de chaeum?

​L’ingrédient principal est l’acide hyaluronique (AH) non animal et réticulé, souvent à des concentrations de 20-24mg/ml pour une viscosité et un effet de soulèvement optimaux. Il est couramment combiné avec de la lidocaïne (0,3 %) pour le confort du patient et peut inclure du BDDE comme agent de réticulation à l’état de trace pour stabiliser la structure du gel.​

Principaux composants du produit de comblement​​

Les produits de comblement à base d’acide hyaluronique (AH) comme Chaeum sont parmi les produits de comblement dermique les plus largement utilisés dans le monde, les produits à base d’AH représentant environ 80 % du marché des produits de comblement des tissus mous. Ces produits de comblement sont spécifiquement conçus pour restaurer le volume, lisser les rides et améliorer les contours du visage. L’ingrédient de base est toujours l’acide hyaluronique, une molécule de sucre naturellement présente dans la peau qui peut lier jusqu’à 1 000 fois son poids en eau. Cependant, tous les AH ne sont pas identiques. Ce qui différencie vraiment un produit de comblement d’un autre, c’est sa ​​concentration​​, sa ​​technologie de réticulation​​ et la ​​taille de ses particules​​. Par exemple, les produits de comblement Chaeum contiennent généralement 20 à 24 mg/mL d’acide hyaluronique, qui est réticulé avec du BDDE (1,4-butanediol diglycidyl éther) à un rapport d’environ 4 à 8 %, créant un gel avec une grande durabilité et une intégration naturelle.

Le processus de fabrication implique de contrôler soigneusement des paramètres comme la température (souvent maintenue entre 40 et 50 °C pendant la réticulation), les niveaux de pH et les étapes de purification pour éliminer les agents de réticulation non réagis en dessous de 2 ppm (parties par million), garantissant un produit sûr et stable. Le gel d’AH résultant est ensuite calibré en différentes tailles de particules, allant de 300 à 500 microns pour un soutien structurel plus épais dans les couches profondes, à des gels plus lisses avec des particules de moins de 150 microns pour les ridules et le mélange superficiel. Cela permet aux cliniciens de sélectionner la bonne formulation en fonction de la zone de traitement et du résultat souhaité. Par exemple, un gel à particules plus grandes et plus réticulé peut durer ​12 à 18 mois, tandis qu’une formulation plus légère peut durer 6 à 9 mois. L’ajout de lidocaïne (généralement 0,3 %) est également courant pour minimiser l’inconfort pendant l’injection.

Chaque lot subit des contrôles de qualité rigoureux pour la pureté, la stérilité et les performances mécaniques (par exemple, module d’élasticité G’ ≥ 400 Pa), garantissant qu’il se comporte de manière prévisible une fois injecté. Ce raffinement scientifique permet aux produits de comblement Chaeum de s’intégrer en douceur sous la peau, offrant des résultats d’apparence naturelle avec un temps d’arrêt minimal.

Rôle de l’acide hyaluronique

En fait, une personne de 70 kg (154 lb) a environ 15 grammes d’AH présents dans sa peau, ses articulations et ses tissus conjonctifs à tout moment. Cependant, sa concentration naturelle chute avec l’âge : nous perdons environ 1,5 % de notre AH dermique par an à partir de la vingtaine, ce qui contribue directement à la perte de volume, à la sécheresse et à la formation de rides. Les produits de comblement dermique comme Chaeum exploitent l’incroyable capacité de liaison de l’eau de l’AH, un seul gramme de la substance étant capable de contenir jusqu’à ​​6 litres d’eau​​. Ce n’est pas seulement un chiffre théorique ; dans les formulations cliniques, cela se traduit par un coup de pouce hydratant qui peut augmenter l’humidité de la peau de plus de 95 % dans les 24 premières heures suivant l’injection, offrant un repulpement immédiat et visible.

Parce qu’il s’agit d’un polymère de sucre biocompatible, le risque de réaction allergique est extrêmement faible, estimé à moins de 0,1 %. L’AH utilisé n’est pas brut ; il est conçu par un processus appelé réticulation. Cela stabilise la molécule autrement éphémère (l’AH naturel dans la peau a une demi-vie d’environ 24 heures). La réticulation crée un réseau tridimensionnel robuste qui ralentit la dégradation par l’enzyme naturelle du corps, l’hyaluronidase, prolongeant sa durée de quelques heures à une moyenne de ​​6 à 12 mois​​, selon le site d’injection et le taux métabolique de l’individu. Les zones à forte mobilité musculaire, comme les lèvres, peuvent dégrader le produit de comblement plus rapidement, généralement autour du 6ème mois, tandis que les zones moins dynamiques comme les joues peuvent montrer des résultats pendant 12 mois ou plus.

La clé d’un résultat naturel réside dans la ​​viscosité (G’) et l’élasticité​​ du gel d’AH réticulé. Ces propriétés physiques, mesurées en Pascals (Pa), déterminent le comportement du produit de comblement sous la peau. Un gel plus ferme avec un G’ élevé (supérieur à 500 Pa) est idéal pour fournir un soutien structurel et soulever les joues ou définir les mâchoires, car il peut résister aux forces de compression sans se déplacer. Les gels plus doux et plus malléables avec un G’ plus faible (environ 200 Pa) sont conçus pour lisser les ridules ou pour l’amélioration des lèvres, permettant un mouvement et une expression naturels.

De plus, certaines études suggèrent que la présence de cette matrice d’AH temporaire peut stimuler un processus de ​​néocollagénèse​​ doux et bénéfique, où le corps est incité à produire du nouveau collagène à un rythme progressif. Cela signifie que même après que le produit de comblement lui-même a été métabolisé (à un taux d’environ 0,5 % par jour), il peut y avoir une certaine amélioration résiduelle de la texture et de la densité de la peau, ce qui en fait plus qu’une simple solution volumétrique temporaire.

Lidocaïne ajoutée pour le confort

Plus de 90 % des produits de comblement à base d’AH modernes sont maintenant pré-mélangés avec cet anesthésique local, en réponse à des données montrant que la ​​réduction de la douleur pendant l’injection​​ est une priorité absolue pour 78 % des patients qui envisagent des procédures cosmétiques. Le chlorhydrate de lidocaïne, généralement à une concentration de 0,3 %, est uniformément intégré dans la matrice du gel. Cette concentration spécifique est calibrée pour bloquer les signaux nerveux presque instantanément, réduisant l’inconfort d’une moyenne de 60 à 70 % sur les échelles de douleur standardisées (par exemple, les scores VAS chutant de ~5/10 à ~2/10) sans compromettre la viscosité ou la longévité du produit de comblement. Pour les praticiens, cela signifie que les traitements peuvent souvent être réalisés 20 à 30 % plus rapidement car les patients restent plus immobiles et détendus, ce qui améliore la précision de l’injection.

Le défi de la formulation était de s’assurer que la lidocaïne ne modifiait pas les propriétés physiques de l’AH réticulé. Grâce à un tamponnage précis, les fabricants maintiennent le pH du produit dans une fourchette étroite de 6,8 à 7,2, ce qui est crucial pour le confort et la stabilité. Un écart de pH de plus de 0,3 en dehors de cette fourchette peut augmenter considérablement la sensation de piqûre ou de brûlure lors de l’injection.

L’effet anesthésique commence dans les 30 à 45 secondes suivant le début de l’injection et dure environ 45 à 60 minutes, ce qui est plus que suffisant pour terminer même une séance de traitement complexe et multi-sites. Du point de vue du profil de sécurité, la quantité de lidocaïne délivrée dans une seringue typique de 1 ml (3 mg) est bien inférieure à la dose maximale recommandée de 4,5 mg/kg, ce qui la rend extrêmement sûre pour presque tous les patients. Les réactions allergiques à la lidocaïne sont exceptionnellement rares, survenant chez moins de 0,1 % de la population.

Autres ingrédients de soutien

Ces composants, qui représentent souvent moins de 5 % du poids total de la formule, sont loin d’être accessoires. Ils sont essentiels pour maintenir la ​​stérilité​​, l’​​équilibre du pH​​ et l’​​osmolarité​​ du produit, des facteurs qui influencent directement le confort pendant l’injection et la longévité du résultat. Un écart de seulement 0,5 du pH peut provoquer une piqûre importante, tandis qu’une concentration de sel incorrecte peut entraîner une irritation des tissus ou même une dégradation accélérée du gel d’AH.

Les plus critiques d’entre eux sont les ​​agents tampons​​, généralement un système de phosphate comme le phosphate disodique d’hydrogène et le phosphate monosodique d’hydrogène. Cette combinaison maintient le pH dans une fourchette étroite de ​​7,2 à 7,4​​, qui est physiologiquement identique au liquide tissulaire humain. C’est vital car un pH inférieur à 7,0 peut provoquer une sensation de piqûre lors de l’injection en raison d’une légère acidité, tandis qu’un pH supérieur à 7,8 peut sembler inconfortablement alcalin. L’​​osmolarité​​ est ajustée à environ 290 mOsm/kg (milliosmoles par kilogramme) à l’aide de chlorure de sodium, ce qui rend la solution isotonique.

Cela signifie qu’elle a la même concentration de sel que les cellules de votre corps ; une différence de plus de 10 % pourrait faire que l’eau se précipite dans ou hors des cellules au site d’injection, entraînant un gonflement temporaire, un inconfort, voire des dommages tissulaires localisés. Pour garantir une stabilité à long terme (qui est généralement de ​​24 mois​​ à température ambiante contrôlée (20-25 °C)), une quantité minuscule (moins de 0,01 %) d’un agent chélatant comme l’EDTA (édétate disodique) est ajoutée.

Normes de sécurité et de test

Cette classification exige une moyenne de ​​12 à 18 mois​​ de tests précliniques et ​​24 mois​​ supplémentaires de suivi clinique sur des centaines de patients avant qu’un produit n’arrive sur le marché. Pour un seul lot de produit de comblement, plus de 50 contrôles de qualité distincts sont effectués, testant tout, de la stérilité et des niveaux d’endotoxines aux propriétés rhéologiques et à la fonctionnalité de la seringue. Les critères d’acceptation sont incroyablement stricts ; par exemple, la limite d’endotoxines autorisée est fixée à un maximum de ​​0,5 EU/mL​​ (Unités d’endotoxines par millilitre), un seuil conçu pour éliminer tout risque de réaction inflammatoire lors de l’injection.

Chaque gramme d’acide hyaluronique est sourcé avec un certificat d’analyse (CoA) vérifiant sa pureté, qui doit être ​​≥98,5 %​​, les 1,5 % restants ne consistant qu’en traces de sels et d’eau. L’agent de réticulation BDDE est fortement purifié pour garantir que sa concentration résiduelle dans le produit final est inférieure à ​​2 parties par million (ppm)​​, un niveau qui s’est avéré non irritant et non cancérigène.

Après la synthèse, le gel subit des ​​tests in vitro et in vivo​​ approfondis. Cela comprend l’utilisation d’un rhéomètre pour confirmer que son module élastique (G’) se situe dans une fourchette prédéfinie, disons 250-450 Pa, garantissant qu’il a la bonne fermeté pour l’utilisation prévue. Des études de vieillissement accéléré sont menées où le produit est stocké à 40 °C et 75 % d’humidité relative pendant 90 jours pour simuler 24 mois de durée de conservation, avec des échantillons testés chaque semaine pour détecter tout changement de viscosité, de pH ou de clarté.

De plus, chaque lot est testé pour la stérilité à l’aide des méthodes USP <71>, où des échantillons sont immergés dans un bouillon de digestion de caséine de soja pendant 14 jours à 30-35 °C pour détecter toute croissance microbienne ; un seul test positif entraîne le rejet de l’ensemble du lot. Cet immense investissement dans le contrôle de la qualité, qui peut ajouter ​​15 à 20 % au coût total de production​​, est la raison pour laquelle les grandes marques peuvent se vanter d’un taux d’événements indésirables exceptionnellement faible, inférieur à ​​0,1 %​​, pour des réactions au-delà d’un gonflement ou d’ecchymoses mineurs et prévisibles qui se résorbent généralement en 7 à 14 jours. Cette focalisation incessante sur les normes fondées sur les données constitue la base de la confiance des cliniciens et des patients.

Comparaison des types de produits de comblement

Le marché mondial des produits de comblement à base d’AH offre plus de 20 grandes marques, chacune conçue avec des ​​propriétés rhéologiques​​ distinctes (comme l’élasticité et la viscosité) pour répondre à des préoccupations esthétiques spécifiques. Par exemple, les produits de comblement conçus pour l’augmentation des joues possèdent généralement un module élastique élevé (G’) supérieur à 500 Pa, ce qui leur permet de fournir un soulèvement structurel et de résister à la déformation sous la pression du visage. En revanche, les produits de comblement pour l’amélioration des lèvres ont un G’ plus faible, d’environ 200 Pa, ce qui permet la douceur et le mouvement naturel. La concentration d’AH peut varier de 15 mg/mL à 25 mg/mL, et le degré de réticulation varie de 3 % à 8 %, influençant directement la durée de vie du produit, de ​​6 mois​​ pour les lignes superficielles à ​​18 mois​​ pour la restauration du volume profond.

​​Module élastique (G’)​​ : Pensez à cela comme à la fermeté du produit de comblement ou à sa capacité à résister à la pression et à conserver sa forme. Un produit de comblement à G’ élevé (>500 Pa, par exemple, Juvederm Voluma, Restylane Lyft) est un ​​maestro du volume​​, idéal pour soulever les joues et définir la mâchoire. Un produit de comblement à G’ faible (<300 Pa, par exemple, Restylane Refyne, Juvederm Ultra XC) est un ​​expert en flexibilité​​, parfait pour lisser les sillons nasogéniens et ajouter un volume doux aux lèvres.

​​Taille et consistance des particules​​ : Les produits de comblement sont soit monophasiques (un seul gel lisse) soit biphasiques (une suspension de particules calibrées dans un véhicule de gel). Les gels monophasiques (par exemple, la famille Juvederm) ont tendance à s’intégrer en douceur, ce qui les rend excellents pour les zones plus larges et le mélange subtil. Les gels biphasiques (par exemple, la famille Restylane) offrent souvent plus de projection et sont fréquemment choisis pour définir les lèvres ou affûter le contour d’une mâchoire.

​​Concentration d’AH et densité de réticulation​​ : Une concentration d’AH plus élevée (par exemple, 23-25 mg/mL) associée à un pourcentage de réticulation plus élevé (par exemple, 6-8 %) se traduit généralement par une durée plus longue. Ces produits sont conçus pour une implantation profonde et peuvent durer jusqu’à 18 mois. Les gels moins réticulés et à plus faible concentration sont métabolisés plus rapidement, généralement en 6 à 9 mois, et conviennent mieux aux travaux plus superficiels et délicats.

​​Coût et valeur​​ : Le prix par seringue peut varier considérablement, de ​​$500to$1,200​​, influencé par la marque, le marché géographique et les frais généraux de la clinique. Bien qu’un produit moins cher puisse sembler attrayant, sa longévité plus faible pourrait signifier des retouches plus fréquentes, ce qui pourrait potentiellement coûter plus cher sur une période de 24 mois par rapport à un produit haut de gamme qui nécessite moins de séances d’entretien.